НЕЙРОДЭНС ПКМ. Электростимулятор чрескожный универсальный. Руководство по эксплуатации
ЧАСТЬ I. Техническое описание
1. ПРАВИЛА БЕЗОПАСНОСТИ
- Аппарат не представляет опасности для пользователей ввиду применения внутреннего источника питания, изолированного от рабочей части аппарата (рабочая часть типа BF).
- Аппарат нельзя использовать для лечения пациентов, имеющих имплантированные электронные устройства (например, кардиостимулятор), и для лечения пациентов с индивидуальной непереносимостью электрического тока.
- Запрещается применять аппарат в области прямой проекции сердца спереди.
- Во время сеанса не следует подключать пациента к какому-либо высокочастотному электрическому прибору. Одновременное использование аппарата и другого электрооборудования может привести к ожогам и возможному повреждению аппарата.
- Одновременное подключение пациента к высокочастотному электрохирургическому аппарату может привести к ожогам в месте нахождения электродов и к возможному повреждению стимулятора.
- Запрещается подключать к аппарату любые другие устройства, кроме вынос- 7 ных электродов, выпускаемых предприятием-изготовителем.
- Не используйте аппарат на поврежденных участках кожи, а также при наличии признаков воспаления кожи.
- При возникновении аллергических реакций в области контакта электродов с кожей следует немедленно прекратить использование аппарата и обратиться к врачу.
- Перед сеансом снимите все токопроводящие элементы в области проведения лечения (часы, украшения и пр.). Использование аппарата при наличии токопроводящих элементов на области лечения запрещено и может вызвать ожог электрическим током.
- Недопустимо использовать аппарат с поврежденным токопроводящим слоем на электроде.
- Работа вблизи коротковолнового или микроволнового оборудования может вызвать нестабильность выходных параметров аппарата.
- Запрещено использование внешних сетевых источников питания.
- Аппарат содержит хрупкие элементы. Предохраняйте его от ударов.
- Внимание! Избегайте падения аппарата!
- Избегайте длительного нахождения аппарата под воздействием прямых солнечных лучей при высокой (более 25 °С ) температуре воздуха. Держите аппарат вдали от нагревательных приборов.
- Аппарат не является водонепроницаемым. Оберегайте его от попадания влаги.
- Все работы по ремонту аппарата должны проводить квалифицированные специалисты на предприятии-изготовителе. Запрещается самостоятельная частичная или полная разборка аппарата, а также внесение модификаций в аппарат!
- Условия эксплуатации: температура от плюс 10 до плюс 35 °С.
- Внимание! Если аппарат хранился при температуре окружающего воздуха ниже плюс 1 ОС, выдержите его при температуре условий эксплуатации не менее двух часов перед использованием.
- Относительная влажность воздуха от 30 до 80 % при плюс 25 °С.
- Атмосферное давление от 70 до 106 кПа (от 525 до 795 мм рт. ст.).
- Источники шума в составе аппарата отсутствуют (эпидемиологически безопасные отходы, приближенные по составу к твердым бытовым отходам).
- Отсутствуют контролируемые исследования применения аппарата у беременных женщин. При необходимости применения аппарата беременной женщине необходимо проконсультироваться с врачом.
- При соблюдении условий и правил эксплуатации, указанных в данном руководстве, побочных действий от аппарата не выявлено
2. НАЗНАЧЕНИЕ
Электростимулятор чрескожный универсальный НЕЙРОДЭНС-ПКМ (далее – аппарат, аппарат НЕЙРОДЭНС-ПКМ) предназначен для лечения функциональных расстройств при широком спектре заболеваний, а также для оказания общерегулирующего воздействия на физиологические системы организма путем стимуляции биологически активных зон (БАЗ) и биологически активных точек (БАТ) импульсами электрического тока разных частот.
Аппарат предназначен для нейроподобной динамической электронейростимуляции (НЕЙРОДЭНС) в любом диапазоне применяемых частот, с возможностью подбора индивидуальной программы лечения, а также с предустановленными в меню аппарата автоматическими программами воздействия.
Аппарат имеет встроенный электрод и разъём для подключения выносных терапевтических электродов.
Аппарат предназначен для применения в лечебно-профилактических учреждениях и в бытовых условиях в соответствии с указаниями врача.
Медицинский персонал в лечебно-профилактических учреждениях и индивидуальные пользователи должны применять аппарат после ознакомления с руководством по эксплуатации.
Аппарат предназначен для продолжительного режима работы. Эффективность применения аппарата повышается при курсовом воздействии.
3. ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
Габаритные размеры аппарата, мм (153±2)х(55±2)х(40±2)
Масса аппарата (без элементов питания), г 115±10
Питание аппарата должно осуществляться от 2-х элементов типа LR6 типоразмера АА.
Потребляемый аппаратом ток:
при уровне подсветки 100 ед., мА |
80±20 |
при уровне подсветки 5 ед., мА |
40±20 |
в выключенном состоянии, мкА |
35±10 |
Аппарат формирует импульсы с частотой: от 1,0 до 9,9 Гц с шагом 0,1±0,05 Гц, 10±2 Гц, 20±2 Гц, 60±2 Гц, 77±3 Гц, 125±4 Гц, 140±4 Гц, 200±5 Гц.
Режимы:
- «1077» (чередование 10±2 Гц и 77±3 Гц, модулированные частотой 2,0±0,1 Гц),
- «2077» (чередование 20±2 Гц в течении 3,0±1,0 с и 77±3 Гц в течении 2,0±1,0 с),
- «77АМ» (амплитудно-модулированный сигнал 77±3 Гц, модулированный частотой 2,0±0,1 Гц),
- «МЭД» (10±2 Гц),
- «СКРИНИНГ» (10±2 Гц).
Специальные программы стимуляции
Программа |
Зона воздействия: частота (длительность) |
Возраст |
АЛЛЕРГИЯ |
Зона 1: «7710» (5 мин) + 3,8 Гц (5 мин) Зона 2: 77 Гц (5 мин) + 1,7 Гц (5 мин) + 3,8 Гц (5 мин) |
От 7 лет |
БОЛЬ |
Зона 1: импульсы с квазислучайным изменением частоты следования в диапазоне 75-135 Гц (15 мин) |
От 1 года |
БОЛЬ СИЛЬНАЯ |
Зона 1: пачки импульсов с частотой следования 77 Гц и переменными длительностью и частотой заполнения: от 2,5 мс и 27 кГц при минимальной мощности — до 1,0 мс и 2,8 кГц при максимальной мощности (15 мин) |
От 1 года |
ВЗДУТИЕ |
Зона 1: «7710» (5 мин) + 125 Гц (5 мин) |
Любой |
ВСД |
Зона 1: «7710» (10 мин) + 10 Гц (5 мин) + 2,5 Гц (5 мин) |
От 4 лет |
ГИНЕК. БОЛЬ |
Зона 1: «7710» (5 мин) + 3,8 Гц (5 мин) + 4,0 Гц (5 мин) |
От 13 лет |
ГИНЕКОЛОГИЯ |
Зона 1: 2,5 Гц (5 мин) + 4,0 Гц (5 мин) + 9,4 Гц (5 мин) Зона 2: «7710» (15 мин) Зона 3: 10 Гц (5 мин) + 20 Гц (5 мин) |
От 13 лет |
ГИПЕРТОНИЯ |
Зона 1: «7710» (5 мин) Зона 2: «7710» (5 мин) |
От 7 лет |
ГИПОТОНИЯ |
Зона 1: «77АМ» (15 мин) |
От 7 лет |
ГОЛОВА |
Зона 1: 60 Гц (5 мин) Зона 2: 60 Гц (5 мин) Зона 3: 60 Гц (5 мин) |
От 7 лет |
ГОРЛО |
Зона 1: 60 Гц (10 мин) Зона 2: 77 Гц (10 мин) |
От 4 лет |
ДИАРЕЯ |
Зона 1: 125 Гц (10 мин) Зона 2: 20 Гц (5 мин) |
Любой |
ЖКТ БОЛЬ |
Зона 1: «7710» (5 мин) + 3,8 Гц (5 мин) + 5,9 Гц (5 мин) |
От 4 лет |
ЗАПОР |
Зона 1: 125 Гц (10 мин) Зона 2: 20 Гц (5 мин) |
Любой |
КАШЕЛЬ |
Зона 1: «7710» (5 мин) Зона 2: 60 Гц (10 мин) |
От 1 года |
МЫЩЦЫ |
Зона 1: Пачки импульсов с длительностью 380±38 мс, частотой следования 1 Гц и частотой заполнения 125 Гц. Длительность 1-й фазы импульса переменная (15 мин) |
От 1 года |
НАСМОРК |
Зона 1: 10 Гц (10 мин) Зона 2: «7720» (10 мин) |
Любой |
ПОТЕНЦИЯ |
Зона 1: 2,6 Гц (5 мин) + 4,0 Гц (5 мин) + 9,4 Гц (5 мин) Зона 2: «7710» (15 мин) Зона 3: 10 Гц (5 мин) + 20 Гц (5 мин) |
От 13 лет |
ПОЧКИ |
Зона 1: 77 Гц (10 мин) + 20 Гц (10 мин) Зона 2: 2,8 Гц (5 мин) + 8,1 Гц (5 мин) + «7710» (5 мин) |
От 7 лет |
СПИНА |
Зона 1: 140 Гц (5 мин) + 77 Гц (5 мин) + 20 Гц (5 мин) |
От 4 лет |
СУСТАВЫ |
Зона 1: 140 Гц (5 мин) + 77 Гц (5 мин) + 20 Гц (5 мин) + 1,6 Гц (5 мин) Зона 2: «7710» (10 мин) |
От 7 лет |
ТОШНОТА |
Зона 1: «7710» (10 мин) |
От 4 лет |
ТРАВМА |
Зона 1: 200 Гц (5 мин) + 140 Гц (5 мин) + 77 Гц (5 мин) |
От 1 года |
УДУШЬЕ |
Зона 1: «7710» (10 мин) Зона 2: 1,0 Гц (3 мин) + 8,0 Гц (3 мин) + 3,6 Гц (3 мин) |
Любой |
Аппарат автоматически выключится при снижении напряжения питания до 1,9±0,1 В или не позднее чем через 3,0±0,5 минуты после последнего нажатия на любую из кнопок управления (кроме кнопки ), или с момента потери контакта электрода с кожей, или от момента окончания стимуляции.
5. УСТРОЙСТВО АППАРАТА
Рисунок 3 – Аппарат НЕЙРОДЭНС-ПКМ. Лицевая сторона
- Корпус.
- Дисплей — жидкокристаллический индикатор.
- Клавиатура.
- Кнопка выбора пункта меню «ОК».
- Кнопка «ВОЗВРАТ» - возврат в предыдущий пункт меню.
- Кнопка «МЕНЮ» - возврат в главное меню.
- Кнопки навигации по меню аппарата.
- Кнопка включения/выключения аппарата.
Рисунок 4 – Аппарат НЕЙРОДЭНС-ПКМ. Тыльная сторона
- Разъём для подключения выносных электродов
- Крышка батарейного отсека
- Встроенный электрод – является рабочей частью
К аппарату можно подключать выносные терапевтические электроды модельного ряда предприятия-изготовителя (см. Приложение А).
Внимание! Выносные терапевтические электроды можно использовать только в режимах «Частоты» и «Программы».
Для улучшения контакта перед применением электродов можно увлажнить кожу водой.
5.1 Внешний вид индикатора в различных режимах
Окно меню аппарата
- Пиктограмма наличия звука
- Пиктограмма функции «Детский доктор»
- Пиктограмма будильник
- Индикатор уровня заряда батареи
- Название меню
- Меню «Программы»
- Меню «Частоты»
- Режим МЭД
- Режим «Скрининг»
- Функция «Детский доктор»
- Меню «Настройки»
Окно установки таймера
- Пиктограмма таймер
- Название меню
- Длительность таймера
Окно установки часов и будильника
- Название меню
- Текущее время или время будильника
- Курсор
Окно стимуляции
- Название программы или режима работы
- Время стимуляции
- Зона стимуляции
- Мощность стимуляции
- Пиктограмма уровня мощности
- Номер зоны (при наличии)
Окно регулировки мощности
- Индикатор наличия контакта
- Название программы или режима работы
- Мощность стимуляции
- Графический индикатор мощности стимуляции
Окно в режимах МЭД и «Скрининг»
- Название программы или режима работы
- Время стимуляции
- Мощность стимуляции
- Пиктограмма уровня мощности
- Длительность 1-го этапа режима МЭД
- Предыдущий результат измерения
6. ПОРЯДОК РАБОТЫ С АППАРАТОМ
6.1 Подготовка аппарата к работе
Снимите защитную плёнку с экрана аппарата. Установите в аппарат элементы питания (см. раздел «Порядок замены элементов питания»).
Внимание! При установке элементов питания соблюдайте полярность.
Проведите дезинфекцию электродов. Для чистки электродов используйте 3%-й раствор перекиси водорода и мягкие салфетки без ворса.
6.2 Включение аппарата
Нажмите кнопку «ВКЛ/ВЫКЛ». После звукового сигнала и заставки аппарат переходит:
- в главное меню, если функция «Запоминание последних настроек» выключена;
- в тот же режим, при котором аппарат был выключен, если функция «Запоминание последних настроек» включена.
Выбор режима или функции
Используя кнопки навигации, выберите необходимую программу, режим или функцию и нажмите кнопку «ОК» для их открытия.
Возврат в меню
Для перехода в вышестоящее меню используйте кнопку «ВОЗВРАТ». Для выхода в главное меню аппарата используйте кнопку «МЕНЮ».
Выключение аппарата
Нажмите кнопку «ВКЛ/ВЫКЛ», удерживая примерно 3 секунды. На дисплее появится сообщение «Доброго здоровья» и после звукового сигнала аппарат выключится.
8. ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ
Ежедневное техническое обслуживание включает следующие операции:
- внешний осмотр изделия;
- дезинфекцию электрода.
Для чистки электродов используйте 3%-й раствор перекиси водорода и мягкие салфетки без ворса.
Проверка функционирования аппарата производится в соответствии с указаниями, приведёнными в разделе 6.
Если предполагается не использовать аппарат в течение длительного времени, необходимо извлечь комплект элементов питания из батарейного отсека (см. раздел 9).
При мигании символа батареи и подаче аппаратом прерывистого звукового сигнала необходимо заменить комплект элементов питания аппарата (см. раздел 9).
Внимание! При отсутствии в аппарате элементов питания более 5 минут индивидуальные настройки пользователя и установленные напоминания сбрасываются, а также теряется информация о текущем времени.
9. ПОРЯДОК УСТАНОВКИ/ЗАМЕНЫ ЭЛЕМЕНТОВ ПИТАНИЯ
Замена комплекта* элементов питания:
- откройте батарейный отсек (1) и извлеките элементы питания;
- установите новые элементы питания**, соблюдая полярность (2);
- закройте батарейный отсек (3).
Внимание! При установке элементов питания соблюдайте полярность.
Комплект состоит из двух элементов питания.
Устанавливайте только элементы питания, предусмотренные для данного изделия: типа LR6/AA номинальным напряжением 1,5 В или соответствующие аккумуляторные батареи номинальным напряжением 1,2 В.
ВОЗМОЖНЫЕ НЕИСПРАВНОСТИ И СПОСОБЫ ИХ УСТРАНЕНИЯ
Неисправность |
Возможная причина |
Способ устранения |
1) Аппарат НЕЙРОДЭНС ПКМ не включается при нажатии на кнопку |
Отсутствуют элементы питания |
Установить новый комплект элементов питания (см. раздел 9 «Порядок замены элементов питания») |
Напряжение комплекта элементов питания менее 2,1 В |
Заменить комплект элементов питания (см. раздел 9 «Порядок замены элементов питания») |
|
Элементы питания установлены неправильно |
Установить элементы питания в соответствии с маркировкой аппарата и элементов питания (см. раздел 9 «Порядок замены элементов питания») |
|
2) При включении аппарат формирует звуковые сигналы и автоматически выключается |
Напряжение комплекта элементов питания менее 2,1 В |
Заменить комплект элементов питания (см. раздел 9 «Порядок замены элементов питания») |
2) При включении аппарат формирует звуковые сигналы и автоматически выключается |
Промежуток времени между выключением аппарата и его последую- щим включением менее 3 секунд |
Выдержать аппарат в выключенном состоянии не менее 3 секунд и затем вновь включить |
3) Аппарат НЕЙРОДЭНС ПКМ не переходит в состояние электростимуляции при контакте встроенного электрода с кожей |
Не выбран режим электростимуляции |
Перейти в меню «Программы» либо «Частоты» и выбрать требуемый режим электростимуляции |
Недостаточная площадь контакта встроенного электрода с кожей |
Плотно приложить встроенный электрод к коже. При необходимости предварительно слегка смочить кожу |
|
Нулевое значение уровня мощности |
Увеличить уровень мощности |
|
4) Аппарат НЕЙРОДЭНС ПКМ не формирует звуковые сигналы (включение режима, изменение уровня мощности, окончание режима и пр.) |
Выключен звук |
Увеличить громкость. Перейти в раздел «Настройки → Звук → Общий» |
5) Аппарат НЕЙРОДЭНС ПКМ не переходит в состояние электростимуляции при использовании выносных электродов |
Не выбран режим электростимуляции |
Перейти в меню «Программы» либо «Частоты» и выбрать требуемый режим электростимуляции |
Недостаточная площадь контакта выносного электрода с кожей |
Плотно приложить выносной электрод к коже. При необходимости предварительно слегка смочить кожу |
|
Нулевое значение уровня мощности |
Увеличить уровень мощности |
|
6) Быстро гаснет подсветка индикатора |
Включена функция «Экономия батарей» |
Выключить функцию «Экономия батарей». Перейти в раздел «Настройка → Экономия» |
7) Аппарат НЕЙРОДЭНС ПКМ не выключается автоматически при отсутствии контакта электродов с кожей и неиспользовании кнопок управления более 5 минут |
Включена функция «Терапия без контроля контакта» |
Выключить функцию «Терапия без контроля контакта» (см. п. 7.2 подпункт 7 «Меню «Контакт») |
8) Аппарат НЕЙРОДЭНС ПКМ выключается, или при работе мерцает символ батареи и звучит прерывистый сигнал |
Напряжение комплекта эле- ментов питания менее 2,1 В |
Заменить комплект элементов питания (см. раздел 9 «Порядок замены элементов питания») |
9) Аппарат НЕЙРОДЭНС ПКМ не включается во время, заданное в функции «Будильник» |
Будильник в режиме «Выключен» |
Включить будильник. Перейти в раздел «Настройки» → «Будильник» → «Выключен» и включить режим «Однократно» или «Ежедневно» |
Напряжение комплекта элементов питания менее 2,1 В |
Заменить комплект элементов пита- ния (см. раздел 9 «Порядок замены элементов питания») |
|
10) Аппарат НЕЙРОДЭНС ПКМ самопроизвольно выключается
|
Напряжение комплекта элементов питания менее 2,1 В |
Заменить комплект элементов питания (см. раздел 9 «Порядок замены элементов питания») |
Некачественные элементы питания |
Использовать качественные элементы питания (рекомендуются алкалиновые элементы питания) либо аккумуляторы соответствующего типоразмера с напряжением не более 1,5 В |
|
11) «Быстрый расход» источников питания |
Уровень яркости подсветки максимальный |
Уменьшить яркость подсветки. Перейти в раздел «Настройки → Яркость» |
Функция «Экономия батарей» выключена |
Включить функцию «Экономия батарей». Перейти в раздел «Настройки → Экономия» |
|
12) Аппарат НЕЙРОДЭНС ПКМ не набирает мощность больше 5 ед. |
Включена функция «Детский доктор» |
Выключить функцию «Детский доктор» (см. п. 7.2 подпункт 5 «Функция «Детский доктор») |
13) В меню «Программы несколько» отсутствует программ |
Включена функция «Детский доктор» |
Выключить функцию «Детский доктор» (см. п. 7.2 подпункт 5 «Функция «Детский доктор») |
Внимание! Все другие неисправности устраняются на предприятии-изготовителе.
Опубликовано с сокращениями. Первоисточник находится на странице НЕЙРОДЭНС-ПКМ - СОВРЕМЕННЫЙ АППАРАТ С МАКСИМАЛЬНЫМ НАБОРОМ ЛЕЧЕБНЫХ ПРОГРАММ (2020 Г) в разделе «ДОКУМЕНТЫ»
Дополнительные материалы
КАК ЗАКАЗАТЬ АППАРАТ ДЭНАС
- Самостоятельно заказать аппараты или электроды ДЭНАС можно следуя пошаговой инструкции "Как заказать ДЭНАС аппарат"
- С нашей помощью. Для этого заполните форму и мы с Вами свяжемся