НЕЙРОДЭНС ПКМ. Техническое описание

НЕЙРОДЭНС ПКМ. Электростимулятор чрескожный универсальный. Руководство по эксплуатации

ЧАСТЬ I. Техническое описание

 

1. ПРАВИЛА БЕЗОПАСНОСТИ

  • Аппарат не представляет опасности для пользователей ввиду применения внутреннего источника питания, изолированного от рабочей части аппарата (рабочая часть типа BF).
  • Аппарат нельзя использовать для лечения пациентов, имеющих имплантированные электронные устройства (например, кардиостимулятор), и для лечения пациентов с индивидуальной непереносимостью электрического тока.
  • Запрещается применять аппарат в области прямой проекции сердца спереди.
  • Во время сеанса не следует подключать пациента к какому-либо высокочастотному электрическому прибору. Одновременное использование аппарата и другого электрооборудования может привести к ожогам и возможному повреждению аппарата.
  • Одновременное подключение пациента к высокочастотному электрохирургическому аппарату может привести к ожогам в месте нахождения электродов и к возможному повреждению стимулятора.
  • Запрещается подключать к аппарату любые другие устройства, кроме вынос- 7 ных электродов, выпускаемых предприятием-изготовителем.
  • Не используйте аппарат на поврежденных участках кожи, а также при наличии признаков воспаления кожи.
  • При возникновении аллергических реакций в области контакта электродов с кожей следует немедленно прекратить использование аппарата и обратиться к врачу.
  • Перед сеансом снимите все токопроводящие элементы в области проведения лечения (часы, украшения и пр.). Использование аппарата при наличии токопроводящих элементов на области лечения запрещено и может вызвать ожог электрическим током.
  • Недопустимо использовать аппарат с поврежденным токопроводящим слоем на электроде.
  • Работа вблизи коротковолнового или микроволнового оборудования может вызвать нестабильность выходных параметров аппарата.
  • Запрещено использование внешних сетевых источников питания.
  • Аппарат содержит хрупкие элементы. Предохраняйте его от ударов.
  • Внимание! Избегайте падения аппарата!
  • Избегайте длительного нахождения аппарата под воздействием прямых солнечных лучей при высокой (более 25 °С ) температуре воздуха. Держите аппарат вдали от нагревательных приборов.
  • Аппарат не является водонепроницаемым. Оберегайте его от попадания влаги.
  • Все работы по ремонту аппарата должны проводить квалифицированные специалисты на предприятии-изготовителе. Запрещается самостоятельная частичная или полная разборка аппарата, а также внесение модификаций в аппарат!
  • Условия эксплуатации: температура от плюс 10 до плюс 35 °С.
  • Внимание! Если аппарат хранился при температуре окружающего воздуха ниже плюс 1 ОС, выдержите его при температуре условий эксплуатации не менее двух часов перед использованием.
  • Относительная влажность воздуха от 30 до 80 % при плюс 25 °С.
  • Атмосферное давление от 70 до 106 кПа (от 525 до 795 мм рт. ст.).
  • Источники шума в составе аппарата отсутствуют (эпидемиологически безопасные отходы, приближенные по составу к твердым бытовым отходам).
  • Отсутствуют контролируемые исследования применения аппарата у беременных женщин. При необходимости применения аппарата беременной женщине необходимо проконсультироваться с врачом.
  • При соблюдении условий и правил эксплуатации, указанных в данном руководстве, побочных действий от аппарата не выявлено


2. НАЗНАЧЕНИЕ

Электростимулятор чрескожный универсальный НЕЙРОДЭНС-ПКМ (далее – аппарат, аппарат НЕЙРОДЭНС-ПКМ) предназначен для лечения функциональных расстройств при широком спектре заболеваний, а также для оказания общерегулирующего воздействия на физиологические системы организма путем стимуляции биологически активных зон (БАЗ) и биологически активных точек (БАТ) импульсами электрического тока разных частот.

Аппарат предназначен для нейроподобной динамической электронейростимуляции (НЕЙРОДЭНС) в любом диапазоне применяемых частот, с возможностью подбора индивидуальной программы лечения, а также с предустановленными в меню аппарата автоматическими программами воздействия.

Аппарат имеет встроенный электрод и разъём для подключения выносных терапевтических электродов.

Аппарат предназначен для применения в лечебно-профилактических учреждениях и в бытовых условиях в соответствии с указаниями врача.

Медицинский персонал в лечебно-профилактических учреждениях и индивидуальные пользователи должны применять аппарат после ознакомления с руководством по эксплуатации.

Аппарат предназначен для продолжительного режима работы. Эффективность применения аппарата повышается при курсовом воздействии.

 

3. ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ

Габаритные размеры аппарата, мм    (153±2)х(55±2)х(40±2)

Масса аппарата (без элементов питания), г    115±10

Питание аппарата должно осуществляться от 2-х элементов типа LR6 типоразмера АА.

Потребляемый аппаратом ток:

при уровне подсветки 100 ед., мА

80±20

при уровне подсветки 5 ед., мА

40±20

в выключенном состоянии, мкА

35±10

Аппарат формирует импульсы с частотой: от 1,0 до 9,9 Гц с шагом 0,1±0,05 Гц, 10±2 Гц, 20±2 Гц, 60±2 Гц, 77±3 Гц, 125±4 Гц, 140±4 Гц, 200±5 Гц.


Режимы:

  • «1077» (чередование 10±2 Гц и 77±3 Гц, модулированные частотой 2,0±0,1 Гц),
  • «2077» (чередование 20±2 Гц в течении 3,0±1,0 с и 77±3 Гц в течении 2,0±1,0 с),
  • «77АМ» (амплитудно-модулированный сигнал 77±3 Гц, модулированный частотой 2,0±0,1 Гц),
  • «МЭД» (10±2 Гц),
  • «СКРИНИНГ» (10±2 Гц).

Специальные программы стимуляции

Программа

Зона воздействия: частота (длительность)

Возраст

АЛЛЕРГИЯ

Зона 1: «7710» (5 мин) + 3,8 Гц (5 мин)

Зона 2: 77 Гц (5 мин) + 1,7 Гц (5 мин) + 3,8 Гц (5 мин)

От 7 лет

БОЛЬ

Зона 1: импульсы с квазислучайным изменением частоты следования в диапазоне 75-135 Гц (15 мин)

От 1 года

БОЛЬ СИЛЬНАЯ

Зона 1: пачки импульсов с частотой следования 77 Гц и переменными длительностью и частотой заполнения: от 2,5 мс и 27 кГц при минимальной мощности — до 1,0 мс и 2,8 кГц при максимальной мощности (15 мин)

От 1 года

ВЗДУТИЕ

Зона 1: «7710» (5 мин) + 125 Гц (5 мин)

Любой

ВСД

Зона 1: «7710» (10 мин) + 10 Гц (5 мин) + 2,5 Гц (5 мин)

От 4 лет

ГИНЕК. БОЛЬ

Зона 1: «7710» (5 мин) + 3,8 Гц (5 мин) + 4,0 Гц (5 мин)

От 13 лет

ГИНЕКОЛОГИЯ

Зона 1: 2,5 Гц (5 мин) + 4,0 Гц (5 мин) + 9,4 Гц (5 мин)

Зона 2: «7710» (15 мин)

Зона 3: 10 Гц (5 мин) + 20 Гц (5 мин)

От 13 лет

ГИПЕРТОНИЯ

Зона 1: «7710» (5 мин)

Зона 2: «7710» (5 мин)

От 7 лет

ГИПОТОНИЯ

Зона 1: «77АМ» (15 мин)

От 7 лет

ГОЛОВА

Зона 1: 60 Гц (5 мин)

Зона 2: 60 Гц (5 мин)

Зона 3: 60 Гц (5 мин)

От 7 лет

ГОРЛО

Зона 1: 60 Гц (10 мин)

Зона 2: 77 Гц (10 мин)

От 4 лет

ДИАРЕЯ

Зона 1: 125 Гц (10 мин)

Зона 2: 20 Гц (5 мин)

Любой

ЖКТ БОЛЬ

Зона 1: «7710» (5 мин) + 3,8 Гц (5 мин) + 5,9 Гц (5 мин)

От 4 лет

ЗАПОР

Зона 1: 125 Гц (10 мин)

Зона 2: 20 Гц (5 мин)

Любой

КАШЕЛЬ

Зона 1: «7710» (5 мин)

Зона 2: 60 Гц (10 мин)

От 1 года

МЫЩЦЫ

Зона 1: Пачки импульсов с длительностью 380±38 мс, частотой следования 1 Гц и частотой заполнения 125 Гц. Длительность 1-й фазы импульса переменная (15 мин)

От 1 года

НАСМОРК

Зона 1: 10 Гц (10 мин)

Зона 2: «7720» (10 мин)

Любой

ПОТЕНЦИЯ

Зона 1: 2,6 Гц (5 мин) + 4,0 Гц (5 мин) + 9,4 Гц (5 мин)

Зона 2: «7710» (15 мин)

Зона 3: 10 Гц (5 мин) + 20 Гц (5 мин)

От 13 лет

ПОЧКИ

Зона 1: 77 Гц (10 мин) + 20 Гц (10 мин)

Зона 2: 2,8 Гц (5 мин) + 8,1 Гц (5 мин) + «7710» (5 мин)

От 7 лет

СПИНА

Зона 1: 140 Гц (5 мин) + 77 Гц (5 мин) + 20 Гц (5 мин)

От 4 лет

СУСТАВЫ

Зона 1: 140 Гц (5 мин) + 77 Гц (5 мин) + 20 Гц (5 мин) + 1,6 Гц (5 мин)

Зона 2: «7710» (10 мин)

От 7 лет

ТОШНОТА

Зона 1: «7710» (10 мин)

От 4 лет

ТРАВМА

Зона 1: 200 Гц (5 мин) + 140 Гц (5 мин) + 77 Гц (5 мин)

От 1 года

УДУШЬЕ

Зона 1: «7710» (10 мин)

Зона 2: 1,0 Гц (3 мин) + 8,0 Гц (3 мин) + 3,6 Гц (3 мин)

Любой

 

Аппарат автоматически выключится при снижении напряжения питания до 1,9±0,1 В или не позднее чем через 3,0±0,5 минуты после последнего нажатия на любую из кнопок управления (кроме кнопки  ), или с момента потери контакта электрода с кожей, или от момента окончания стимуляции.

 

5. УСТРОЙСТВО АППАРАТА

 Аппарат НЕЙРОДЭНС-ПКМ. Лицевая сторона

Рисунок 3 – Аппарат НЕЙРОДЭНС-ПКМ. Лицевая сторона

  1. Корпус.
  2. Дисплей — жидкокристаллический индикатор.
  3. Клавиатура.
  4. Кнопка выбора пункта меню «ОК».
  5. Кнопка «ВОЗВРАТ» - возврат в предыдущий пункт меню.
  6. Кнопка «МЕНЮ» - возврат в главное меню.
  7. Кнопки навигации по меню аппарата.
  8. Кнопка включения/выключения аппарата.

Аппарат НЕЙРОДЭНС-ПКМ. Тыльная сторона

 

Рисунок 4 – Аппарат НЕЙРОДЭНС-ПКМ. Тыльная сторона

  1. Разъём для подключения выносных электродов
  2. Крышка батарейного отсека
  3. Встроенный электрод – является рабочей частью

К аппарату можно подключать выносные терапевтические электроды модельного ряда предприятия-изготовителя (см. Приложение А).

 

Внимание! Выносные терапевтические электроды можно использовать только в режимах «Частоты» и «Программы».

 

Для улучшения контакта перед применением электродов можно увлажнить кожу водой.

 

 

5.1 Внешний вид индикатора в различных режимах

НЕЙРОДЭНС-ПКМ. Окно меню аппарата

Окно меню аппарата

  1. Пиктограмма наличия звука
  2. Пиктограмма функции «Детский доктор»
  3. Пиктограмма будильник
  4. Индикатор уровня заряда батареи
  5. Название меню
  6. Меню «Программы»
  7. Меню «Частоты»
  8. Режим МЭД
  9. Режим «Скрининг»
  10. Функция «Детский доктор»
  11. Меню «Настройки»

НЕЙРОДЭНС-ПКМ. Окно установки таймера

Окно установки таймера

  1. Пиктограмма таймер
  2. Название меню
  3. Длительность таймера

НЕЙРОДЭНС-ПКМ. Окно установки часов и будильника

Окно установки часов и будильника

  1. Название меню
  2. Текущее время или время будильника
  3. Курсор

НЕЙРОДЭНС-ПКМ. Окно стимуляции

Окно стимуляции

  1. Название программы или режима работы
  2. Время стимуляции
  3. Зона стимуляции
  4. Мощность стимуляции
  5. Пиктограмма уровня мощности
  6. Номер зоны (при наличии)

НЕЙРОДЭНС-ПКМ. Окно регулировки мощности

Окно регулировки мощности

  1. Индикатор наличия контакта
  2. Название программы или режима работы
  3. Мощность стимуляции
  4. Графический индикатор мощности стимуляции

НЕЙРОДЭНС-ПКМ. Окно в режимах МЭД и «Скрининг»

Окно в режимах МЭД и «Скрининг»

  1. Название программы или режима работы
  2. Время стимуляции
  3. Мощность стимуляции
  4. Пиктограмма уровня мощности
  5. Длительность 1-го этапа режима МЭД
  6. Предыдущий результат измерения


6. ПОРЯДОК РАБОТЫ С АППАРАТОМ

6.1 Подготовка аппарата к работе

Снимите защитную плёнку с экрана аппарата. Установите в аппарат элементы питания (см. раздел «Порядок замены элементов питания»).

Внимание! При установке элементов питания соблюдайте полярность.

Проведите дезинфекцию электродов. Для чистки электродов используйте 3%-й раствор перекиси водорода и мягкие салфетки без ворса.

 

6.2 Включение аппарата

Нажмите кнопку «ВКЛ/ВЫКЛ». После звукового сигнала и заставки аппарат переходит:

  • в главное меню, если функция «Запоминание последних настроек» выключена;
  • в тот же режим, при котором аппарат был выключен, если функция «Запоминание последних настроек» включена.

Выбор режима или функции

Используя кнопки навигации, выберите необходимую программу, режим или функцию и нажмите кнопку «ОК» для их открытия.

Возврат в меню

Для перехода в вышестоящее меню используйте кнопку «ВОЗВРАТ». Для выхода в главное меню аппарата используйте кнопку «МЕНЮ».

Выключение аппарата

Нажмите кнопку «ВКЛ/ВЫКЛ», удерживая примерно 3 секунды. На дисплее появится сообщение «Доброго здоровья» и после звукового сигнала аппарат выключится.

 

8. ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ

Ежедневное техническое обслуживание включает следующие операции:

  • внешний осмотр изделия;
  • дезинфекцию электрода.

Для чистки электродов используйте 3%-й раствор перекиси водорода и мягкие салфетки без ворса.

Проверка функционирования аппарата производится в соответствии с указаниями, приведёнными в разделе 6.

Если предполагается не использовать аппарат в течение длительного времени, необходимо извлечь комплект элементов питания из батарейного отсека (см. раздел 9).

При мигании символа батареи и подаче аппаратом прерывистого звукового сигнала необходимо заменить комплект элементов питания аппарата (см. раздел 9).

Внимание! При отсутствии в аппарате элементов питания более 5 минут индивидуальные настройки пользователя и установленные напоминания сбрасываются, а также теряется информация о текущем времени.

 

9. ПОРЯДОК УСТАНОВКИ/ЗАМЕНЫ ЭЛЕМЕНТОВ ПИТАНИЯ

НЕЙРОДЭНС-ПКМ. Замена комплекта* элементов питания

Замена комплекта* элементов питания:

  1. откройте батарейный отсек (1) и извлеките элементы питания;
  2. установите новые элементы питания**, соблюдая полярность (2);
  3. закройте батарейный отсек (3).

Внимание! При установке элементов питания соблюдайте полярность.

 

 

Комплект состоит из двух элементов питания.

Устанавливайте только элементы питания, предусмотренные для данного изделия: типа LR6/AA номинальным напряжением 1,5 В или соответствующие аккумуляторные батареи номинальным напряжением 1,2 В.

 

ВОЗМОЖНЫЕ НЕИСПРАВНОСТИ И СПОСОБЫ ИХ УСТРАНЕНИЯ

Неисправность

Возможная причина

Способ устранения

1) Аппарат НЕЙРОДЭНС ПКМ не включается при нажатии на кнопку

Отсутствуют элементы питания

Установить новый комплект элементов питания (см. раздел 9 «Порядок замены элементов питания»)

Напряжение комплекта элементов питания менее 2,1 В

Заменить комплект элементов питания (см. раздел 9 «Порядок замены элементов питания»)

Элементы питания установлены неправильно

Установить элементы питания в соответствии с маркировкой аппарата и элементов питания (см. раздел 9 «Порядок замены элементов питания»)

2) При включении аппарат формирует звуковые сигналы и автоматически выключается

Напряжение комплекта элементов питания менее 2,1 В

Заменить комплект элементов питания (см. раздел 9 «Порядок замены элементов питания»)

2) При включении аппарат формирует звуковые сигналы и автоматически

выключается

Промежуток времени между выключением аппарата и его последую- щим включением менее 3 секунд

Выдержать аппарат в выключенном состоянии не менее 3 секунд и затем вновь включить

3) Аппарат НЕЙРОДЭНС ПКМ не переходит в состояние электростимуляции при контакте встроенного электрода с кожей

Не выбран режим электростимуляции

Перейти в меню «Программы» либо «Частоты» и выбрать требуемый режим электростимуляции

Недостаточная площадь контакта встроенного электрода с кожей

Плотно приложить встроенный электрод к коже. При необходимости

предварительно слегка смочить кожу

Нулевое значение уровня мощности

Увеличить уровень мощности

4) Аппарат НЕЙРОДЭНС ПКМ не формирует звуковые сигналы (включение режима, изменение уровня мощности, окончание режима и пр.)

Выключен звук

Увеличить громкость. Перейти в раздел «Настройки → Звук → Общий»

5) Аппарат НЕЙРОДЭНС ПКМ не переходит в состояние электростимуляции при использовании выносных электродов

Не выбран режим электростимуляции

Перейти в меню «Программы» либо

«Частоты» и выбрать требуемый режим электростимуляции

Недостаточная площадь контакта выносного электрода с кожей

Плотно приложить выносной электрод к коже. При необходимости предварительно слегка смочить кожу

Нулевое значение уровня мощности

Увеличить уровень мощности

6) Быстро гаснет подсветка индикатора

Включена функция

«Экономия батарей»

Выключить функцию «Экономия батарей». Перейти в раздел

«Настройка → Экономия»

7) Аппарат НЕЙРОДЭНС ПКМ не выключается автоматически при отсутствии контакта электродов с кожей и неиспользовании кнопок управления более 5 минут

Включена функция «Терапия без контроля контакта»

Выключить функцию «Терапия без контроля контакта» (см. п. 7.2 подпункт 7 «Меню «Контакт»)

8) Аппарат НЕЙРОДЭНС ПКМ выключается, или при работе мерцает символ батареи и звучит прерывистый сигнал

Напряжение комплекта эле- ментов питания менее 2,1 В

Заменить комплект элементов питания (см. раздел 9 «Порядок замены элементов питания»)

9) Аппарат НЕЙРОДЭНС ПКМ не включается во время, заданное в функции «Будильник»

Будильник в режиме «Выключен»

Включить будильник. Перейти в раздел «Настройки» → «Будильник» → «Выключен» и включить режим «Однократно» или «Ежедневно»

Напряжение комплекта элементов питания менее 2,1 В

Заменить комплект элементов пита- ния (см. раздел 9 «Порядок замены элементов питания»)

10) Аппарат НЕЙРОДЭНС ПКМ самопроизвольно выключается

 

Напряжение комплекта элементов питания менее 2,1 В

Заменить комплект элементов питания (см. раздел 9 «Порядок замены элементов питания»)

Некачественные элементы питания

Использовать качественные элементы питания (рекомендуются алкалиновые элементы питания) либо аккумуляторы соответствующего типоразмера с напряжением не более 1,5 В

11) «Быстрый расход» источников питания

Уровень яркости подсветки максимальный

Уменьшить яркость подсветки. Перейти в раздел «Настройки → Яркость»

Функция «Экономия батарей» выключена

Включить функцию «Экономия батарей». Перейти в раздел «Настройки → Экономия»

12) Аппарат НЕЙРОДЭНС ПКМ не набирает мощность больше 5 ед.

Включена функция «Детский доктор»

Выключить функцию «Детский доктор» (см. п. 7.2 подпункт 5 «Функция «Детский доктор»)

13) В меню «Программы несколько» отсутствует программ

Включена функция «Детский доктор»

Выключить функцию «Детский доктор» (см. п. 7.2 подпункт 5 «Функция «Детский доктор»)

 

 

Внимание! Все другие неисправности устраняются на предприятии-изготовителе.

 

 

Опубликовано с сокращениями. Первоисточник находится на странице НЕЙРОДЭНС-ПКМ - СОВРЕМЕННЫЙ АППАРАТ С МАКСИМАЛЬНЫМ НАБОРОМ ЛЕЧЕБНЫХ ПРОГРАММ (2020 Г)

 в разделе «ДОКУМЕНТЫ»

 

 

 

Нет комментариев
Добавить комментарий