НЕЙРОДЭНС ПКМ. Техническое описание

НЕЙРОДЭНС ПКМ. Электростимулятор чрескожный универсальный. Руководство по эксплуатации

ЧАСТЬ I. Техническое описание

1. ПРАВИЛА БЕЗОПАСНОСТИ

• Аппарат не представляет опасности для пользователей ввиду применения внутреннего источника питания, изолированного от рабочей части аппарата (рабочая часть типа BF).
• Аппарат нельзя использовать для лечения пациентов, имеющих имплантированные электронные устройства (например, кардиостимулятор), и для лечения пациентов с индивидуальной непереносимостью электрического тока.
• Запрещается применять аппарат в области прямой проекции сердца спереди.
• Во время сеанса не следует подключать пациента к какому-либо высокочастотному электрическому прибору. Одновременное использование аппарата и другого электрооборудования может привести к ожогам и возможному повреждению аппарата.
• Одновременное подключение пациента к высокочастотному электрохирургическому аппарату может привести к ожогам в месте нахождения электродов и к возможному повреждению стимулятора.
• Запрещается подключать к аппарату любые другие устройства, кроме вынос- 7 ных электродов, выпускаемых предприятием-изготовителем.
• Не используйте аппарат на поврежденных участках кожи, а также при наличии признаков воспаления кожи.
• При возникновении аллергических реакций в области контакта электродов с кожей следует немедленно прекратить использование аппарата и обратиться к врачу.
• Перед сеансом снимите все токопроводящие элементы в области проведения лечения (часы, украшения и пр.). Использование аппарата при наличии токопроводящих элементов на области лечения запрещено и может вызвать ожог электрическим током.
• Недопустимо использовать аппарат с поврежденным токопроводящим слоем на электроде.
• Работа вблизи коротковолнового или микроволнового оборудования может вызвать нестабильность выходных параметров аппарата.
• Запрещено использование внешних сетевых источников питания.
• Аппарат содержит хрупкие элементы. Предохраняйте его от ударов.
• Внимание! Избегайте падения аппарата!
• Избегайте длительного нахождения аппарата под воздействием прямых солнечных лучей при высокой (более 25 °С ) температуре воздуха. Держите аппарат вдали от нагревательных приборов.
• Аппарат не является водонепроницаемым. Оберегайте его от попадания влаги.
• Все работы по ремонту аппарата должны проводить квалифицированные специалисты на предприятии-изготовителе. Запрещается самостоятельная частичная или полная разборка аппарата, а также внесение модификаций в аппарат!
• Условия эксплуатации: температура от плюс 10 до плюс 35 °С.
  
• Внимание! Если аппарат хранился при температуре окружающего воздуха ниже плюс 1 ОС, выдержите его при температуре условий эксплуатации не менее двух часов перед использованием.
• Относительная влажность воздуха от 30 до 80 % при плюс 25 °С.
• Атмосферное давление от 70 до 106 кПа (от 525 до 795 мм рт. ст.).
• Источники шума в составе аппарата отсутствуют (эпидемиологически безопасные отходы, приближенные по составу к твердым бытовым отходам).
• Отсутствуют контролируемые исследования применения аппарата у беременных женщин. При необходимости применения аппарата беременной женщине необходимо проконсультироваться с врачом.
• При соблюдении условий и правил эксплуатации, указанных в данном руководстве, побочных действий от аппарата не выявлено

2. НАЗНАЧЕНИЕ

Электростимулятор чрескожный универсальный НЕЙРОДЭНС-ПКМ (далее – аппарат, аппарат НЕЙРОДЭНС-ПКМ) предназначен для лечения функциональных расстройств при широком спектре заболеваний, а также для оказания общерегулирующего воздействия на физиологические системы организма путем стимуляции биологически активных зон (БАЗ) и биологически активных точек (БАТ) импульсами электрического тока разных частот.

Аппарат предназначен для нейроподобной динамической электронейростимуляции (НЕЙРОДЭНС) в любом диапазоне применяемых частот, с возможностью подбора индивидуальной программы лечения, а также с предустановленными в меню аппарата автоматическими программами воздействия.

Аппарат имеет встроенный электрод и разъём для подключения выносных терапевтических электродов.

Аппарат предназначен для применения в лечебно-профилактических учреждениях и в бытовых условиях в соответствии с указаниями врача.

Медицинский персонал в лечебно-профилактических учреждениях и индивидуальные пользователи должны применять аппарат после ознакомления с руководством по эксплуатации.

Аппарат предназначен для продолжительного режима работы. Эффективность применения аппарата повышается при курсовом воздействии.

3. ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ

Габаритные размеры аппарата, мм    (153±2)х(55±2)х(40±2)

Масса аппарата (без элементов питания), г    115±10

Питание аппарата должно осуществляться от 2-х элементов типа LR6 типоразмера АА.

Потребляемый аппаратом ток:

Аппарат формирует импульсы с частотой: от 1,0 до 9,9 Гц с шагом 0,1±0,05 Гц, 10±2 Гц, 20±2 Гц, 60±2 Гц, 77±3 Гц, 125±4 Гц, 140±4 Гц, 200±5 Гц.

Режимы:

• «1077» (чередование 10±2 Гц и 77±3 Гц, модулированные частотой 2,0±0,1 Гц),
• «2077» (чередование 20±2 Гц в течении 3,0±1,0 с и 77±3 Гц в течении 2,0±1,0 с),
• «77АМ» (амплитудно-модулированный сигнал 77±3 Гц, модулированный частотой 2,0±0,1 Гц),
• «МЭД» (10±2 Гц),
• «СКРИНИНГ» (10±2 Гц).

Специальные программы стимуляции

Аппарат автоматически выключится при снижении напряжения питания до 1,9±0,1 В или не позднее чем через 3,0±0,5 минуты после последнего нажатия на любую из кнопок управления (кроме кнопки  ), или с момента потери контакта электрода с кожей, или от момента окончания стимуляции.

5. УСТРОЙСТВО АППАРАТА

Рисунок 3 – Аппарат НЕЙРОДЭНС-ПКМ. Лицевая сторона

1. Корпус.
2. Дисплей — жидкокристаллический индикатор.
3. Клавиатура.
4. Кнопка выбора пункта меню «ОК».
5. Кнопка «ВОЗВРАТ» - возврат в предыдущий пункт меню.
6. Кнопка «МЕНЮ» - возврат в главное меню.
7. Кнопки навигации по меню аппарата.
8. Кнопка включения/выключения аппарата.

Рисунок 4 – Аппарат НЕЙРОДЭНС-ПКМ. Тыльная сторона

1. Разъём для подключения выносных электродов
2. Крышка батарейного отсека
3. Встроенный электрод – является рабочей частью

К аппарату можно подключать выносные терапевтические электроды модельного ряда предприятия-изготовителя (см. Приложение А).

Внимание! Выносные терапевтические электроды можно использовать только в режимах «Частоты» и «Программы».

Для улучшения контакта перед применением электродов можно увлажнить кожу водой.

5.1 Внешний вид индикатора в различных режимах

Окно меню аппарата

1. Пиктограмма наличия звука
2. Пиктограмма функции «Детский доктор»
3. Пиктограмма будильник
4. Индикатор уровня заряда батареи
5. Название меню
6. Меню «Программы»
7. Меню «Частоты»
8. Режим МЭД
9. Режим «Скрининг»
10. Функция «Детский доктор»
11. Меню «Настройки»

Окно установки таймера

1. Пиктограмма таймер
2. Название меню
3. Длительность таймера

Окно установки часов и будильника

1. Название меню
2. Текущее время или время будильника
3. Курсор

Окно стимуляции

1. Название программы или режима работы
2. Время стимуляции
3. Зона стимуляции
4. Мощность стимуляции
5. Пиктограмма уровня мощности
6. Номер зоны (при наличии)

Окно регулировки мощности

1. Индикатор наличия контакта
2. Название программы или режима работы
3. Мощность стимуляции
4. Графический индикатор мощности стимуляции

Окно в режимах МЭД и «Скрининг»

1. Название программы или режима работы
2. Время стимуляции
3. Мощность стимуляции
4. Пиктограмма уровня мощности
5. Длительность 1-го этапа режима МЭД
6. Предыдущий результат измерения

6. ПОРЯДОК РАБОТЫ С АППАРАТОМ

6.1 Подготовка аппарата к работе

Снимите защитную плёнку с экрана аппарата. Установите в аппарат элементы питания (см. раздел «Порядок замены элементов питания»).

Внимание! При установке элементов питания соблюдайте полярность.

Проведите дезинфекцию электродов. Для чистки электродов используйте 3%-й раствор перекиси водорода и мягкие салфетки без ворса.

6.2 Включение аппарата

Нажмите кнопку «ВКЛ/ВЫКЛ». После звукового сигнала и заставки аппарат переходит:

• в главное меню, если функция «Запоминание последних настроек» выключена;
• в тот же режим, при котором аппарат был выключен, если функция «Запоминание последних настроек» включена.

Выбор режима или функции

Используя кнопки навигации, выберите необходимую программу, режим или функцию и нажмите кнопку «ОК» для их открытия.

Возврат в меню

Для перехода в вышестоящее меню используйте кнопку «ВОЗВРАТ». Для выхода в главное меню аппарата используйте кнопку «МЕНЮ».

Выключение аппарата

Нажмите кнопку «ВКЛ/ВЫКЛ», удерживая примерно 3 секунды. На дисплее появится сообщение «Доброго здоровья» и после звукового сигнала аппарат выключится.

8. ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ

Ежедневное техническое обслуживание включает следующие операции:

• внешний осмотр изделия;
• дезинфекцию электрода.

Для чистки электродов используйте 3%-й раствор перекиси водорода и мягкие салфетки без ворса.

Проверка функционирования аппарата производится в соответствии с указаниями, приведёнными в разделе 6.

Если предполагается не использовать аппарат в течение длительного времени, необходимо извлечь комплект элементов питания из батарейного отсека (см. раздел 9).

При мигании символа батареи и подаче аппаратом прерывистого звукового сигнала необходимо заменить комплект элементов питания аппарата (см. раздел 9).

Внимание! При отсутствии в аппарате элементов питания более 5 минут индивидуальные настройки пользователя и установленные напоминания сбрасываются, а также теряется информация о текущем времени.

9. ПОРЯДОК УСТАНОВКИ/ЗАМЕНЫ ЭЛЕМЕНТОВ ПИТАНИЯ

Замена комплекта* элементов питания:

1. откройте батарейный отсек (1) и извлеките элементы питания;
2. установите новые элементы питания**, соблюдая полярность (2);
3. закройте батарейный отсек (3).

Внимание! При установке элементов питания соблюдайте полярность.

Комплект состоит из двух элементов питания.

Устанавливайте только элементы питания, предусмотренные для данного изделия: типа LR6/AA номинальным напряжением 1,5 В или соответствующие аккумуляторные батареи номинальным напряжением 1,2 В.

ВОЗМОЖНЫЕ НЕИСПРАВНОСТИ И СПОСОБЫ ИХ УСТРАНЕНИЯ

Внимание! Все другие неисправности устраняются на предприятии-изготовителе.

Опубликовано с сокращениями. Первоисточник находится на странице НЕЙРОДЭНС-ПКМ - СОВРЕМЕННЫЙ АППАРАТ С МАКСИМАЛЬНЫМ НАБОРОМ ЛЕЧЕБНЫХ ПРОГРАММ (2020 Г)  в разделе «ДОКУМЕНТЫ»

Дополнительные материалы

1. Справочник ДЭНС терапии
2. Каталог статей

КАК ЗАКАЗАТЬ АППАРАТ ДЭНАС

1. Самостоятельно заказать аппараты или электроды ДЭНАС можно следуя пошаговой инструкции "Как заказать ДЭНАС аппарат"
2. С нашей помощью. Для этого заполните форму и мы с Вами свяжемся